Ένα νέο φάρμακο για τους ενήλικες ασθενείς με σχιζοφρένεια – το πρώτο μετά από σχεδόν 35 χρόνια – ενέκρινε η αρμόδια Αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ.
Το φάρμακο έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από τα ήδη υπάρχοντα. Θα διατεθεί με την εμπορική ονομασία Cobenfy και συνδυάζει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες.
Το Cobenfy λαμβάνεται από το στόμα σε μορφή δισκίου δύο φορές την ημέρα. Στις κλινικές μελέτες όπου δοκιμάστηκε συνέβαλλε στον έλεγχο συμπτωμάτων, όπως οι παραισθήσεις και η αποδιοργάνωση της σκέψης, που είναι συχνές στους ασθενείς.
Την έγκριση στο φάρμακο έδωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA). «Η σχιζοφρένεια αποτελεί κύρια αιτία αναπηρίας σε όλο τον κόσμο. Είναι μία σοβαρή, χρόνια ψυχική νόσος η οποία συχνά βλάπτει την ποιότητα ζωής των πασχόντων», δήλωσε η Dr. Tiffany Farchione, διευθύντρια του Τομέος Ψυχιατρικής στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων (CDER) της FDA.
Το νέο φάρμακο «αποτελεί την πρώτη νέα προσέγγιση στη θεραπεία για τη σχιζοφρένεια εδώ και δεκαετίες», συνέχισε. «Η έγκρισή του παρέχει μια νέα εναλλακτική λύση στα αντιψυχωσικά φάρμακα που λάμβαναν έως πρότινος οι ασθενείς».
Όπως εξηγεί η FDA στη σχετική ανακοίνωσή της, η σχιζοφρένεια μπορεί να προκαλέσει ψυχωσικά συμπτώματα, όπως ενδεικτικά:
- Παραισθήσεις (λ.χ. ακρόαση φωνών)
- Δυσκολία στον έλεγχο των σκέψεων
- Καχυποψία για τους άλλους
Μπορεί επίσης να σχετιστεί με νοητικά προβλήματα και δυσκολίες στις κοινωνικές αλληλεπιδράσεις και κίνητρα.
Η σχιζοφρένεια είναι μία αρκετά συχνή ψυχική νόσος. Όπως αναφέρει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), προσβάλλει περίπου 24 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αντιστοιχούν σε περίπου 1 άτομο ανά 300.
Η νόσος αποτελεί μία από τις 15 κυριότερες αιτίες αναπηρίας παγκοσμίως. Μπορεί επίσης να μειώσει σημαντικά το προσδόκιμο ζωής των ασθενών. Ο ΠΟΥ αναφέρει πως κατά μέσον όρο είναι 10-20 χρόνια μικρότερο απ’ ό,τι στον γενικό πληθυσμό. Επιπλέον, σχεδόν ένας στους 20 ασθενείς γίνονται αυτόχειρες.
Για την αντιμετώπισή της υπάρχουν αρκετά φάρμακα. Η πρώτη ουσιαστική πρόοδος στη θεραπεία της έγινε το 1952, με την εισαγωγή των πρώτων αντιψυχωσικών φαρμάκων (π.χ. κλορπρομαζίνη).
Μεταξύ 1954 και 1975 εγκρίθηκαν συνολικώς 15 αντιψυχωσικά φάρμακα στις ΗΠΑ και περίπου 40 σε όλο τον κόσμο. Ύστερα υπήρξε παύση στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων έως το 1990, όταν εισήχθη στις ΗΠΑ η κλοζαπίνη, που διαφέρει από τα κλασικά αντιψυχωσικά.
Πώς δρα το νέο φάρμακο
Τα περισσότερα φάρμακα για τη σχιζοφρένεια, ευρέως γνωστά ως αντιψυχωσικά, δρουν μεταβάλλοντας τα επίπεδα ντοπαμίνης, μιας χημικής ουσίας του εγκεφάλου που επηρεάζει τη διάθεση, τα κίνητρα και τη σκέψη, εξήγησε η Kunovac.
Το Cobenfy ακολουθεί μια διαφορετική προσέγγισηρυθμίζοντας την ακετυλοχολίνη, μια άλλη χημική ουσία του εγκεφάλου που βοηθά τη μνήμη, τη μάθηση και την προσοχή, είπε.
Εστιάζοντας στην ακετυλοχολίνη αντί της ντοπαμίνης, το Cobenfy μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της σχιζοφρένειας, αποφεύγοντας παράλληλα κοινές παρενέργειες όπως η αύξηση του βάρους, η υπνηλία και οι διαταραχές της κίνησης, σύμφωνα με κλινικές δοκιμές.
Στις κλινικές δοκιμές, μόνο το 6% των ασθενών σταμάτησαν τη λήψη του Cobenfy λόγω παρενεργειών, σημείωσε ο δρ Samit Hirawat, επικεφαλής ιατρός της Bristol Myers Squibb
«Αυτό αποτελεί σημαντική βελτίωση σε σχέση με το 20%-30% που παρατηρήθηκε με τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα», πρόσθεσε ο ίδιος.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cobenfy είναι ναυτία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, έμετος, υπέρταση, κοιλιακό άλγος, διάρροια, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ζάλη και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA.
Πηγή: aftodioikisi.gr
